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노바티스 "디오반 우수"…대웅 "임상 문제"


[ 2005년 04월 28일 03시 02분 ]

같은 ARB계 항고혈압제인 디오반(성분명 발사르탄)과 올메텍(성분명 올메살탄)의 비교임상 결과가 나와 주목된다

더욱이 이번 임상은 국내에 대웅제약이 올메텍을 출시한지 얼마되지 않은 시점에서 발표된 것이어서 그 배경에 관심이 집중된다.

노바티스는 28일 의학저널 ‘Advances in Therapy' 최신호에 게재된 디오반과 올메텍의 비교임상결과를 통해 디오반의 우수한 혈압강하 효과를 강조했다.

연구결과에 따르면 디오반 160mg을 투여한 환자군은 올메살탄 20mg을 투여한 환자군 보다 신속하고 뛰어난 혈압강하 효과를 나타냈다.

투약 2주 후 디오반 투여군의 수축기 혈압이 평균 14.3mmHg, 이완기 혈압은 평균 12.0mmHg 낮아진 반면 올메살탄 투여군은 수축기 11.2mmHg, 이완기 9.0mmHg 감소했다.

특히, 디오반 투약 2주 후 24시간 활동혈압 즉, 주간 및 야간 활동혈압이 유의하게 감소, 디오반이 올메텍보다 우수한 효과를 나타낸다고 연구팀은 전했다.

하지만 대웅제약은 이번 임상결과에 대해 약물 투여량의 형평성이 어긋난 연구라며 불편한 심기를 나타냈다.

정상적이라면 올메텍 상용량인 20mg과 디오반 상용량인 80mg을 갖고 임상을 진행해야 하지만 이번 임상은 올메텍 20mg에 디오반 160mg을 투여했다는 것.

대웅제약 올메텍 담당자는 “투여량의 형평성에 있어 분명 논란의 소지가 있는 연구결과”라며 “올메텍은 국내임상에서 이미 우수한 혈압강하 효과를 입증했다”고 강조했다.

그는 디오반 비교임상의 올메텍 선정에 대해서는 “올메텍이 가장 최근에 출시된 제품이고 기대를 많이 받고 있기 때문이 아니겠냐”고 반문했다.

한편 노바티스측은 같은 ARB계열의 첫 비교임상이라는 점에 이번 연구에 의미를 두는 분위기다.

노바티스 관계자는 “세계적으로 ARB계 항고혈압제의 표준 약물로 통용되는 디오반과 가장 최신 제품인 올메텍의 비교 자체만으로도 이번 임상이 갖는 의미는 충분하다”고 말했다.

그는 이어 “같은 계열의 약물에 대한 비교 임상은 흔치 않은 일로, 이번 결과는 약물 선택의 고민을 안고 있는 의사들 입장에서 유용한 자료가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.