2026³â08¿ù26ÀÏwed
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¼Ö°í, ÃÖ¼Òħ½À ôÃß ÀÓÇöõÆ® Ú¸FDA ½ÂÀÎ
[ 2005³â 05¿ù 16ÀÏ 03½Ã 42ºÐ ]
¢ß¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®(´ëÇ¥ ±è¼­°ï)ÀÇ ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼ú¿ë ôÃß ÀÓÇöõÆ®(Á¦Ç°¸í ¾ÆÆú·Ð)¿Í ôÃß °íÁ¤¿ë ÀÓÇöõÆ® 1°³ ǰ¸ñÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾ҴÙ.

¢ß¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®Àº 16ÀÏ ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼ú¿ë ôÃß ÀÓÇöõÆ® '4CIS APOLLON Spine Syetem'¿Í ôÃß °íÁ¤¿ë ÀÓÇöõÆ® '4CIS Solar Spine System' 2°³ ǰ¸ñÀÌ ¹Ì±¹ FDA µî·Ï ¹× ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù(µî·Ï¹øÈ£ K50471)°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¼Ö°í´Â Áö³­ 3¿ù 11ÀÏ '4CIS Spinal System'¿Í '4CIS Low Back System'ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀο¡ ÀÌ¾î ¶Ç´Ù½Ã µÎ°ÇÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î ¼öÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ µÎ Á¦Ç°Àº ôÃß µð½ºÅ©, ôÃß °ñÀýÀ̳ª ôÃß ÅðÇ༺ º´¸é µîÀÇ Ã´Ãß ÁúȯÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ »ç¿ëµÇ´Â ǰ¸ñÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ '¾ÆÆú·Ð'Àº ÀÛ³â 11¿ù ¼Ö°í¿¡¼­ ¼ø¼ö ±¹³» ±â¼ú¿¡ ÀÇÇØ Àü¼¼°è¿¡¼­ µÎ ¹øÂ° °³¹ßµÈ Á¦Ç°À¸·Î 'ÃÖ¼Ò Ä§½À ±Ý¼Ó ôÃß°æ ³ª»ç¸ø ÈĹæ°íÁ¤¼ú(ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼ú)'¿¡ ¾²ÀδÙ.

'ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼ú(MIS, Minimal Invasive Surgery)'Àº ±âÁ¸ 10CmÀÌ»ó Àý°³ ÈÄ ¼ö¼úÇÏ´Â ´ë½Å 2Cm Àý°³ ÈÄ ±¹¼Ò¸¶Ã븦 ÅëÇÑ ¼ö¼ú·Î ȯÀÚÀÇ ºü¸¥ ȸº¹°ú ÈäÅ͸¦ ³²±âÁö ¾Ê´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·Ã, ±è¼­°ï ´ëÇ¥´Â "¼Ö°í´Â ¾ÆÆú·Ð°ú °°ÀÌ ´Ù¾çÇÑ ÀÓÇöõÆ®¿Í ¼ö¼ú±â±¸ÀÇ ½ÅÁ¦Ç°µéÀ» °³¹ßÇØ³»°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ·¯ÇÑ ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß°ú ¹Ì±¹ FDA µî ÇØ¿Ü ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ ±¹³»¿Ü ÀÓÇöõÆ® ½ÃÀå Á¡À¯À² È®´ëÇϴµ¥ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ȲÁ¾¿í±âÀÚ hjw@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó