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美FDA "리스페탈, 자폐증 치료 승인 거부"
[ 2005년 05월 22일 21시 22분 ]
J&J 사는 지난 금요일 미국 FDA가 자폐증 치료를 위한 항정신병치료제 리스페달 시장 판매 신청을 기각했다고 밝혔다.

존슨 앤 존슨즈 제약사의 연구 개발부는 FDA로부터 현재 정신 분열증 치료제로 사용되고 있는 리프페달이 부가적으로 사용되는 것은 승인할 수 없다는 답변을 받았다고 설명했다.

J&J사는 자폐증 치료에 부족함이 있다는 사실을 받아들이며 FDA의 답변을 고려하여 적당한 다음 단계를 결정할 것이라고 전했다.

지난 4월 FDA는 노인의 치매 치료를 위해 처방되는 약품에 대한 높은 사망률을 고려하여 의사들에게 주의를 주기 위해 리스페달을 포함한 모든 항정신병 치료제에 대해 새롭게 경고 처분을 내렸다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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