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美FDA, SHPT 치료제 젬플라 판매 승인
[ 2005년 05월 31일 22시 18분 ]
미국 FDA는 지난 27일 부갑상선 호르몬 수치를 낮추기 위한 이차성 부갑상선 기능 항진증(SHPT) 환자의 경구용 활성 비타민 D 치료제, 젬플라 캡슐 판매를 승인했다.

SHPT는 환자들의 뼈, 심장, 근육, 신경 등을 비롯한 다른 생체기관에 영향을 미치는 질환으로 만성 신장질환과 관련있는 주요 합병증이다.

임상실험 결과 젬플라를 복용한 환자의 91%가 부갑상선 호르몬 수치 감소효과를 보인 반면 플라시보 치료 그룹은 13%만 치료 효과가 있었다.

미국 국립신장재단은 성인 9명중 1명꼴인 2억 이상의 미국인이 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있다고 평가했으며 미국 내 CKD 발병 수는 지난 10년전보다 두 배 이상 많아 질 것으로 전망된다고 전했다.

의사들은 조기 치료가 신장 질환 말기 시기를 늦추는 최선의 방법이며 신장 이식과 투석 치료를 통한 방법도 가능하다고 전했다.

애보트사가 제조하는 주사형 젬플라는 이미 1998년 FDA의 승인을 받은 바 있다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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