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삼성서울, "임상시험 국제인증 획득 기대"


[ 2005년 06월 07일 02시 12분 ]

국내 의료계에서 임상시험을 통한 고부가가치 창출 가능성이 주목받고 있는 가운데 삼성서울병원이 최근‘제1회 임상시험 국제심포지엄’을 개최하고 국내에서는 첫 국제 인증 획득을 추진중이다.

삼성서울병원이 최근 '임상시험과 환태평양지역 임상시험의 현재’라는 주제로 개최한 국제심포지엄은 임상시험이 생명공학분야의 한 축이라는 인식이 확산되면서, 개최전부터 큰 관심이 모아졌다.

특히 삼성서울병원은 세계 최초로(美지역 제외)‘미국 임상시험실시기관 인증협회(AAHRPP)’에 국제 인증을 신청한 것으로 뒤늦게 알려짐에 따라 예비심사 성격의 목적으로 방한한 마조리 스피어스(Marjorie Speers) 회장의 행보에 시선이 집중됐다.

심포지엄에 참석한 스피어스 회장은 "삼성서울병원의 임상시험 의지와 국제기준을 수용하려는 자세, 시설 등을 고려해 볼 때 한국의 임상시험시장이 빠르게 성장할 것"으로 전망했다.

스피어스 회장은 “미국에서조차 까다로워하는 AAHRPP에 심사 신청을 했다는 것은 그만큼 자체 수준과 연구능력 등이 글로벌 스탠다드에 가깝다는 것을 의미한다”며 “삼성서울병원이 인증을 획득한다면 일본과 호주가 선점한 아시아권 임상시험 시장이 한국 중심으로 바뀔 수도 있다”고 호평했다.

이같은 스피어스 회장의 발언으로 인해 병원측은 한층 고무된 분위기다.

병원 관계자는 “이번 심포지엄을 통해 삼성서울병원의 임상시험 수준이 세계적 수준임을 알리는 좋은 기회가 됐다”며 “AAHRPP 회장이 방문해 직접 예비심사와 조언을 해주는 것은 인증 획득을 위해 실질적으로 큰 도움이 될 것”이라고 기대했다.

한편 AAHRPP는 2001년 미국정부의 임상시험 안전과 윤리 관련 7개 부처의 후원으로 설립된 비영리 민간단체로서 기관의 연구자, 과제, 피험자 관리 등을 검토, 점검, 인증하고 있는 기관이다.

이 단체가 수여하는 인증은 그동안 신청한 미국내 기관중 약 10% 정도만이 인증을 받았을 정도로 매우 엄격한 것으로 알려졌다.

대표적으로 인증을 받은 기관은 하버드대 암센터, 베일러의대 연구소, 아이오와 대학교, 시나이 마운틴 병원, 메사츄세츠 종합병원 등이 있다.