데일리메디 베일 벗은 동아 발기부전약

로그인 | 회원가입


베일 벗은 동아 발기부전약 "만족도 90%"


[ 2005년 06월 14일 02시 55분 ]

그동안 베일에 감춰져 궁금증을 증폭시켰던 동아제약 발기부전치료제의 임상 3상 결과가 드디어 공개됐다.

또한 개발 초기 단계부터 의견이 분분하던 DA-8159의 제품명도 ‘자이데나’[사진]로 최종 확정됐다.

14일 국제남성과학회 학술대회에서 발표된 임상 3상 결과 ‘DA-8159’는 비아그라, 시알리스 등 기존 제품들과 어깨를 나란히 할 정도로 안전성과 유효성이 입증된 것으로 나타났다.

임상 3상 결과는 신약허가의 가장 중요한 근거가 되기 때문에 업계는 오래전부터 이 결과에 상당한 관심을 가져왔다.

이번 3상 임상시험은 무작위 위약대조 이중맹검 방식으로 국내 13개 종합병원에서 약 6개월에 걸쳐 271명의 발기부전환자를 대상으로 실시됐다.

투약 개시후 12주 시점에서의 발기능을 평가한 part I 시험에서 DA-8159는 발기기능측정국제기준인 IIEF(International Index of Erectile Function)에서 위약대비 유의한 개선 효과를 나타냈다.

복용 후 12시간 동안의 유효성을 입증하는 part II 시험에서도 DA-8159는 성교성공률 지수인 SEP(Sexual Encounter Profile)에서 위약보다 큰 개선률을 보였다.

특히 DA-8159 복용 후 파트너의 질내 삽입 성공률은 92%에 달했으며 89%의 환자가 이 약물에 대해 만족을 나타내 발기부전환자의 삶의 질을 크게 개선시킨 것으로 확인됐다.

또한 PDE5 억제제의 가장 흔한 부작용인 두통을 크게 줄인 것으로 나타났다.

임상을 주도한 서울의대 백재승 교수는 “DA-8159는 12시간 이상 약효가 지속돼는 아주 이상적인 제품임이 확인됐다”고 말했다.

한편 동아제약은 DA-8159의 제품명을 ‘자이데나’(ZYDENA)로 확정하고 본격적인 마케팅에 착수키로 했다.

ZYDENA는 ‘연인, 결혼’이라는 뜻의 라틴어 Zygius와 ‘해결사’라는 뜻의 Denodo가 합쳐진 조어로, 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미다.

또한 자이데나의 성분명인 유데나필의 ‘데나’에 잘 된다는 의미의 ‘잘’이라는 글자를 합쳐 ‘잘 되나, 자 이제 되나’의 의미이기도 하다.