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美FDA "폐암 치료제 이레사 사용 제한"
[ 2005년 06월 19일 21시 16분 ]
아스트라제네카사는 지난 금요일 임상 실험에 등록된 경우가 아닌 이상 9월 중순 이후의 새로운 환자에게 폐암 치료제 이레사를 더이상 사용할 수 없다고 발표했다.

미국 FDA도 이레사 라벨을 '이미 약을 사용하며 효과가 있는 환자에게만 사용을 한한다'는 내용으로 변경하는데 동의했다.

이번 발표는 지난 해 이레사가 진행성 폐암 환자의 생존률 개선 효과가 없는 것으로 나타난 연구와 관련있으며 FDA 역시 이레사의 시장 판매 철수를 고려해왔다.

FDA의 대변인 리노어 겔브는 "FDA는 어떤 답변도 없으나 곧 웹 사이트를 통해 통보할 예정"이라고 전했다.

아스트라제네카사의 주디스 옥스는 "현재 약을 사용하는 환자들은 계획에 따라 치료를 지속해야하며 라벨의 부가 수정이나 시장 철회 가능성에 대한 새로운 사실이 유효할 때까지 까지 약 사용을 중단해선 안된다"고 강조했다.

현재 미국 내 이레사를 사용하는 환자는 약 4,000명 가량으로 추정된다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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