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가이던트사, 일부 ICDs 제품 리콜 결정
[ 2005년 06월 19일 21시 09분 ]
가이던트사는 지난 금요일 이식형 심장제세동기(ICD)와 관련있는 두 건의 사망 사례가 보고됐으며 문제시된 제품과 유사 모델을 대상으로 리콜을 결정했다고 전했다.

가이던트사는 콘탁 ICD 관련 한건의 사망 사례를 비롯 15건의 기기 결손 보고를 받았으며 벤탁 제세동기 역시 한건의 사망사례와 28건의 기기 결손 보고를 받았다고 밝혔다.

2002년 4월 16일과 그 이전 생산된 벤탁 프리즘 2 DR, 2004년 8월 26일과 그 이전 생산된 콘탁 리뉴얼, 콘탁 리뉴얼 2 CRT-Ds, 벤탁 프리즘 AVT; 바이탈리티 AVT, 리뉴얼 2 AVT, 리뉴얼 4 AVT ICDs 등이 리콜 대상 기기다.

지난 5월 가이던트사는 서신을 통해 ICD가 미미한 오작동의 원인이 될 수 있는 결함이 있으나 제품의 교환을 권하지 않는다고 전한 바 있다.

가이던트사는 "기기를 사용하는 환자들의 경우 3개월 간격으로 정규 검침을 받을 것을 권한다"고 밝혔다.

또 회사는 "벤탁 프리즘 AVT, 바이탈리티 AVT, 리뉴얼 3와 4 AVT 등이 치료에 영향을 미칠 수 있는 메모리 결함이 있으며 관련 사례가 2건 확인됐다"고 설명했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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