데일리메디 식약청, '대용량 주사용수' 분할사용 금지

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식약청, '대용량 주사용수' 분할사용 금지


[ 2005년 06월 20일 03시 18분 ]

앞으로 500㎖나 1000㎖ 등의 대용량 주사용수를 장기간 개봉하여 수십차례에 걸쳐 분할 사용하는 것이 금지될 전망이다.

이는 작년 10월 경기도 이천의 L모의원에서 상기도감염(감기) 등으로 내원한 환자에게 주사약을 투여한 결과, 무려 67명의 환자가 주사부위에 농양이 발생해 사회적 문제를 야기시킨 데 따른 후속조치다.

최근 복지부, 식약청, 질병관리본부 뿐만 아니라 민간전문가들로 구성된 ‘경기도 이천시 근육주사후 감염증의 원인규명을 위한 민관공동조사단’은 중간보고를 통해 이 사건을 의료사고로 잠정 결론졌다.

공동조사단은 보고에서 “항생제 분말을 녹이는 데 대용량 생리식염수(500㎖ ~ 1000㎖ )를 개봉해 장기간 사용하는 과정에서 생리식염수가 1차 오염된후 주사실 제제에 혼합 사용된 것이 유력한 감염경로로 추정된다”고 밝혔다.

아울러 공동조사단은 향후 유사사례 재발방지를 위해 몇가지 대정부 건의사항을 마련했다. 이 가운데 하나가 대용량 주사용수를 개봉하여 장기간 사용하지 못하도록 하는 것이다.

식약청은 최근 의협, 병협 뿐만아니라, 약사회, 병원약사회 등에 보낸 공문을 통해 분말주사약을 용해시킬 때 사용하는 멸균생리식염수 또는 주사용수는 소포장(20㎖ ) 단위의 제품을 사용하고, 대포장(500㎖ , 1000㎖ ) 단위 제품은 사용을 자제해 줄 것을 요청했다.

이와 관련, 식약청 관계자는 “법에 반영하기 전에 관련단체들에게 공문을 보낸 것은 미리 환기시키기 위함”이라며 “비록 의료법상에는 이를 의무화시킬 수 있는 규정이 없더라도 실질적으로 금지시킬 수 있는 방안을 모색,중”이라고 말했다.

이에따라 식약청은 의약품 품목허가 사항중 하나인 ‘사용상 주의사항’에 대용량 주사용수에 대해서 ‘분할사용 금지’ 조항을 추가할 계획이다.

식약청은 또한 제약협회, 의약품수출입협회 등에도 공문을 보내, 분말 주사약 제조 수입시 가급적 분말주사약과 소포장(20㎖ ) 단위의 주사용수를 같이 포장하여 제조 수입해 줄 것을 주문했다.

식약청은 이번 조치로 대용량 주사용수가 소포장에 비해 경제적이란 점 때문에 병의원에서 분말 주사약을 대용량 주사용수에 용해시켜 장기간 사용하는 일은 사라질 것으로 전망했다.