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美, HIV 치료제 ‘앱티버스’ 신속승인
[ 2005년 06월 29일 09시 28분 ]
베링거인겔하임의 새 HIV 치료제 ‘앱티버스’(성분명 티프라나비르)가 최근 FDA로부터 ‘신속 승인’을 받았다.

‘신속 승인’이란 생명에 지장을 초래하는 위험한 질환 치료에 환자들의 고통을 고려, 기존 치료제 보다 확실한 치료 효과를 보이는 약품을 신속하게 승인해 주는 제도이다.

이번 앱티버스의 신속 승인은 현재 진행중인 24주간의 임상시험 자료를 바탕으로 한 것.

하지만 FDA는 정식 승인을 위해서는 좀 더 장기적인 자료가 필요하다고 밝혔다.

앱티버스의 승인 용량은 500mg으로 리토나비르(ritonavir) 200mg과 함께 하루 두 번 복용해야 한다.

앱티버스는 단독으로 HIV 복제를 억제하지 못하기 때문에, 리토나비르 등 다른 항 HIV 약품들과 함께 복용해야 한다.

하버드 의대 다니엘 박사는 “앱티버스는 많은 치료를 거쳐 내성이 생긴 환자 또는 복합 단백질 반응 억제 내성 바이러스를 가진 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것”이라며 FDA의 승인을 환영했다.

한국베링거인겔하임 미샤엘 리히터 사장 역시 “앱티버스의 신속 승인은 에이즈 환자들에게 희망을 줬을 뿐만 아니라 베링거인겔하임의 높은 기술력을 나타내는 중요한 사건”이라며 의미를 부여했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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