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美FDA, 천식치료제 3종 판매 지속여부 논의
[ 2005년 07월 13일 21시 18분 ]
미국 FDA는 지난 화요일 글락소사의 세레벤트와 애드베어, 노바티스사의 포라딜이 계속 미국 내 시판되기 충분히 안전한지 여부에 대한 외부 자문위원의 자문을 요청할 예정이라고 밝혔다.

FDA는 웹사이트를 통해 그 외에도 포라딜 치료 후 환자에게 격한 천식 증상이 나타날 가능성에 대한 경고 처분 여부 역시 자문을 구할 예정이라고 덧붙였다.

세레벤트와 애드베어는 생명에 위협을 주는 천식 증상 및 사망 위험을 높일 수 있다는 연구 결과에 따라 블랙박스 경고 처분을 받게 된다.

글락소사와 노바티스사는 모두 거론된 세 천식 치료제의 부작용 위험보다는 약의 효과 가치가 더 높다고 강조했다.

지난 2004년 11월, FDA의 심의관 데이비드 그레이엄 박사는 세레벤트를 비롯한 약품 다섯가지에 대한 판매 중단을 주장한 바 있다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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