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美FDA, 바제약社 알레그라 제네릭藥 승인
[ 2005년 07월 17일 10시 47분 ]
바(Barr) 제약사는 지난 목요일(14일) 아벤티스사의 알레르기 치료제 알레그라의 제네릭 캡슐 버전이 미국 FDA의 최종 승인을 받았다고 발표했다.

아벤티스사는 알레그라의 특허가 만기되는 2017년까지 승인을 미룰 것을 탄원한바 있으나 법정은 지난 해 알레그라의 몇몇 특허권을 무효화 했다. 바 제약사는 2006년 상반기에는 재판이 마무리 될 것으로 예상하고 있다고 전했다.

바 제약사의 대변인 캐롤 콕스는 "바 제약사의 알레그라 제네릭 약품이 FDA의 제네릭 출시 심사(ANDA)에 최초로 오른 까닭에, 약 판매가 시작되거나 재판이 끝나게 되면 180일간 제네릭 약품 시장의 독점이 가능할 것"이라고 설명했다.

콕스는 "현재 회사는 구체적인 판매 계획을 세우지 않았으며 법적 문제가 해결될 때까지 기다릴 계획"이라고 덧붙였다.

아벤티스사는 알레그라의 정제 약품을 생산중이며 바제약사 역시 FDA의 알레그라D 정제약품 승인을 받아 법적 투쟁이 진행중이다
안순범기자 sbahn@dailymedi.com
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