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FDA-지넨테크, 건선 치료제 랩티바 경고
[ 2005년 07월 21일 21시 17분 ]
지넨테크사와 미국 FDA는 건선 치료제 랩티바의 빈혈증 유발 위험에 대해 경고했다.

FDA와 지넨테크사는 그 외에도 랩티바 사용과 심각한 감염성 질환과 혈소판 감소와의 관련 가능성에 대해서도 지적했다.

랩티바는 지난 2003년 10월 FDA로부터 만성 중등증-중증 판상건선 치료제 승인을 받았다.

그로부터 적혈구의 과도한 파괴에 의해 나타나는 용혈성 빈혈 사례가 두건 보고됐으며 임상실험 초기에도 다른 두 건이 보고됐다.

지넨테크사의 대변인 타라 쿠퍼는 "이러한 보고 사례는 매우 드문 일이나 라벨을 통해 보고된 네 건의 사례와 관련한 경고를 표기했다"고 전했다.

FDA는 승인 후 세균성 패혈증, 중증 폐렴 등의 감염성 질환 등 역시 보고됐다고 덧붙였다.

쿠퍼는 감염성 질환 사례가 얼마나 발생했는지는 밝히지 않았으나 그 수는 임상 실험 결과와 마찬가지로 매우 낮았다고 전했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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