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美FDA, 박스터 '수액자동 주입기' 긴급회수
[ 2005년 07월 24일 13시 47분 ]
갑자기 동작이 멈춰 환자 3명이 사망하고, 6명을 위급한 상황에 빠트린 ‘수액자동 주입기’ 제품이 회수조치 됐다.

미국 식품의약품안전국(FDA)은 안전성에 문제가 발생한 ‘수액자동주입기’ 20만6000대를 병원으로부터 긴급 회수조치 했다

문제가 된 ‘수액자동 주입기’는 세계적 의료기기 전문업체인 박스터 인터내셔녈(Baxter International)사의 제품으로, 여러 가지 소프트웨어, 배선 및 디자인 등의 이유로 문제가 발생한 것으로 조사됐다.

FDA 관계자는 “매년 이 같은 사례가 대략 24건 정도 발생된 보고가 있다”며 “박스터 인터네셔널 외에 다른 회사들도 이번 사건을 계기로 의료기기의 안전성에 각별히 유의해야한다” 고 지적했다.

또 “박스터 제조공장과 문제 발생의 원인을 철저히 밝힌 후 신중한 결정을 위해 문제가 발생한 수액자동주입기 회사에 대한 조치는 내년 3월 이후에 실시할 예정이다”고 덧붙였다.

박스터 인터네셔널 관계자는 “가장 큰 문제점으로 작동 스위치가 가깝게 디자인 돼 있어 간호사들이 부주의하게 켜거나 닫으면 이 의료기가 오작동 된다”고 밝히고 “수액자동주입기의 디자인을 개선하고 문제점을 완전히 파악하기 전까지 이 제품을 판매하지 않을 것”이라고 말했다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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