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美FDA, 여드름치료제 아큐탄 규제 강화
[ 2005년 08월 15일 21시 18분 ]
미국 FDA는 지난 금요일 로슈사의 여드름 치료제 아큐탄을 사용하거나 처방하기 전에 회사에 기록을 해야한다는 내용을 발표했다.

이번 발표는 아큐탄을 복용하는 임신 여성의 권리 보호를 강화하기 위한 계획의 일환으로 FDA는 아큐탄이 선천성 장애의 원인이 될 수 있다고 지적했다.

FDA는 "현재의 경고문 변화를 통해 아큐탄 처방 전과 후에 정신의학적 증상이나 우울증 위험을 식별하고 조절하는데 도움을 받을 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

FDA는 지난 2004년 11월 아큐탄에 대한 철저한 단속 계획을 발표한 바 있다.

아큐탄은 제네릭 약품인 아이소트레티노인으로도 잘 알려졌으며, 밀란사와 랜박시사, 바르사 등이 현재 아큐탄 제네릭 버전의 약품 판매하고 있다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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