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美FDA "애보트 비만약 메리디아 시판 허용"


[ 2005년 08월 18일 22시 34분 ]

미국 정부는 지난 수요일, 소비자 단체의 시장 철수 청원에도 불구하고 애보트사의 비만치료제 메리디아의 시장 판매를 계속 할 것이라고 밝혔다.

FDA는 비만 치료에 메리디아를 사용할 경우 발생하는 위험보다 얻는 이익이 더 크다고 판단했으나 약품에 대한 철저한 안전 관리가 지속적으로 이뤄져야 할 것이라고 전했다.

미국 소비자단체 퍼블릭 시티즌은 관상동맥성 질환 발생 사례 50건을 근거로 2002년과 2003년에 두 차례에 걸처 메리디아의 시장 판매 철수를 청원한 바 있다.

퍼블릭 시티즌 보건 연구 단체의 시드니 울프는 "약품 판매가 감소하는 추세긴 하지만 여전히 많은 사람들이 메리디아를 이용하고 있다"고 지적했다.

FDA의 스티븐 갤슨은 "메리디아가 보고된 질환의 원인일 가능성은 희박하며, 관련 기관은 애보트사의 라벨을 교체하고 의사와 환자에게 약품에 대한 정보를 상세히 알리는 등의 일을 해왔다"고 밝혔다.

지난 수요일 발표된 내용에는, 퍼블릭 시티즌의 분석 내용에 대한 애보트사의 비판과 여러차례 증명된 메리디아의 안전성과 효과 등이 포함됐다.

메리디아는 81개국의 성인 비만 환자 치료 승인을 받은 식욕 억제제로, 사용시 나타날 수있는 부작용으로는 두통과 변비, 고혈압, 심장 박동 증가 등이 있다.

FDA의 데이비드 그레이엄은 지난 해 "메리디아는 FDA의 승인을 받은 다섯 약품중 하나로 세밀한 조사가 필요하다"고 전한 바 있다.

지난 수요일 그레이엄은 "FDA와 애보트사는 약품의 시장 판매를 지속하기 위한 전략을 수립해야 할 것이며, 연구 결과 메리디아가 환자의 체중 감소 효과가 있지만, 체중 감소가 환자의 건강 상태를 개선하기에는 부족한 상황"이라고 지적했다.

그는 또 "300파운드의 환자가 약품을 통해 15파운드를 감소했다면 그것이 건강에 무슨 도움이 되겠는가? 3년전 실험 당시 대부분의 환자는 부작용 때문에 약품을 한달 이상 사용하지 않았다"고 덧붙였다.

그러나 FDA의 대변인 리즈 세이는 대부분의 환자가 메리디아를 계속 사용하지 않은 것은 보험 적용이 되지 않기 때문이라고 설명했다.