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B형 간염치료제 '텔비부딘' 1차임상 성공적
[ 2005년 08월 25일 11시 28분 ]
노바티스는 최대 규모의 B형간염 연구인 제3상 GLOBE 연구에서 B형 간염치료제인 ‘텔비부딘’의 효능이 성공적이라고 발표했다.

노바티스와 공동개발사 아이데닉스는 25일 ‘텔비부딘’의 제3상 GLOBE 등록용 임상연구에서 만성 B형 간염환자의 1년후 치료 반응을 확인, 텔비부딘 효능이 1차 임상연구 평가기준에 성공적으로 도달했다고 밝혔다.

이 연구의 1차적 평가기준은 텔비부딘을 라미부딘과 비교하여 간기능 개선 (ALT 정상화) 또는 B형 간염 e항원 감소와 함께 B형 간염 바이러스 억제에 관한 것이다.

지금까지 실시된 B형 간염 등록용 임상연구 중에서 최대 규모인 GLOBE 연구에는 전세계 130여개 의료센터와 환자 1,350명이 참여했다.

노바티스와 아이데닉스 관계자는“미국 FDA에 ‘텔비부딘’을 만성 B형 간염 치료제로 올해 말까지 허가신청서를 제출할 예정이며 유럽 등 전 세계 신약허가신청서 제출은 2006년 1/4분기가 될 것”이라고 예상했다.

노바티스사의 요르크 라인하트 박사는 “텔비부딘은 신속하고 확실한 바이러스 억제작용으로 만성 B형 간염 치료의 새로운 치료제로 떠오르고 있다”면서 “ 노바티스와 아이데닉스는 해결되지 않은 B형 간염 치료법을 지속적으로 개발해 나갈 것이다”라고 말했다

GLOBE 연구 결과는 오는 11월 11일~15일 샌프란시스코에서 개최되는 미국간학회 (AASLD: American Association for the study of Liver Disease) 에서 발표된다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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