식약청은 백신 등 생물의약품 해외 제조업소에 대한 실사를 수행할 조사관에 대해 ‘생물학적제제등 GMP 해외실사 조사관 교육’을 실시한다고 26일 밝혔다.
이번 교육은 본청 생물의약품과, 생물의약품평가부 및 지방청 GMP 업무 담당자를 대상으로 오는 29일부터 내달 2일까지 5일간 진행된다.
교육에서는 식약청 이정길 자문관이 연자로 나서 생물학적제제의 제조용 균주관리, 공조 및 주사용수 관리, 환경관리 등에 대해 강의할 예정이다.
식약청은 이번 전문 조사관 교육을 통해 향후 수입 생물의약품에 대한 GMP 사전 검증이 더욱 전문화될 것으로 기대했다. |
