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"식약청 'PVC 의료기 경고 의무표기' 소극"


[ 2005년 08월 31일 10시 50분 ]

오는 9월 1일부터 가소제로 DEHP가 사용된 모든 PVC 의료기기에 대해 경고문의 표기 의무화가 시행되는 가운데 서울환경연합이 이에 대해 이의를 제기하고 나섰다.

식약청의 의무표기에 대한 지시내용이 소극적이라는 것이다.

31일 서울환경연합에 따르면 PVC 의료기기에 대해 경고문의 의무표기는 환경연합이 ‘PVC 없는 병원만들기’ 캠페인을 적극 실시한 결과 식약청이 가소제로 DEHP가 첨가된 PVC 용기에 대해 취급자가 환경호르몬 물질인 DEHP가 첨가된 PVC를 사용한 의료기기임을 알 수 있도록 하기 위해 실시하는 것이라고 밝혔다.

식약청은 9월1일부터 출고되는 PVC 제품에 대해 DEHP가 첨가된 제품이라는 사항을 의무표기할 것을 해당협회와 업체에 지시했다.

이와 함께 혈액저장용기의 사용상 주의사항에 "이 용기는 가소제로… (중략) … DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출돼 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의료기기를 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 심각성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다"라는 경고 문구를 추가토록 했다.

또한 ‘용기 등의 기재사항’에는 ‘DEHP를 사용한 PVC 재질의 용기임’을 기재토록 했다.

이와 관련, 서울환경연합은 “경고문구의 내용으로 볼 때, 식약청이 환경호르몬인 DEHP에 대해 국민을 보호할 의지가 있는 것인지 의심하지 않을 수 없다”고 지적하고 식약청의 행정조치의 취지에 대해 강한 의문을 제기했다.

최근 유럽연합 위원회는 DEHP, DBP, BBP 등 프탈레이트 3종에 대해 생식독성 물질로 최종 확인됨에 따라 연령 제한 없이 위의 3종의 가소제가 첨가된 PVC 재질의 완구 및 어린이용 제품에 대해 EU내 생산·수입 금지조치를 내리고 WTO에 위와 같은 내용을 통보한 바 있다.

서울환경연합의 관계자는 “산자부의 엄격한 규제에 비해 국민의 건강에 더 민감한 영향을 미치는 의료용품에 대한 식약청의 태도는 부서의 정체성에 의심을 가게 한다”며 “식약청이 혈액저장용기의 사용시 주의사항에 실질적인 경고문구를 표기할 것을 요구한다”고 말했다.

또한 “식약청은 국민 건강과 환경을 위협하는 PVC 의료용품의 대체품 전환에 적극 노력해 달라”고 당부했다.