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美FDA, GSK 독감백신 플루아릭스 승인
[ 2005년 09월 06일 10시 04분 ]
글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 자사의 독감백신 플루아릭스(FLUARIXTM)가 미국 FDA로부터 허가 승인을 받아 이번 2005~2006년 독감 유행시기에 맞춰 미국에 공급할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다.

플루아릭스는 현재 전세계 79개국에 공급되고 있으며 국내에서는 2003년 출시됐다.

플루아릭스는 이번에 미국 FDA의 승인을 받음으로써 현재까지 국내에 출시된 독감백신 중 첫 제품이 됐다.

이번 승인은 18~64세의 미국 성인 약 1000명에 대한 플루아릭스 3상 임상시험(무작위, 이중맹검, 위약대조)의 면역원성 및 안전성 데이터를 근거로 이뤄졌다.

미국 로체스터의대 감염학과의 존 트레너 교수는 “플루아릭스의 미국 공급은 백신 접종률을 높이고 소아와 노인 모두에 위험한 전염성 질환인 독감을 예방하는데 꼭 필요한 조치”라고 평가했다.

GSK의 장 피에르 가르니에 회장은 “작년 미국에서 발생한 독감백신의 공급부족 사례를 통해 공중보건에서 백신의 중요성을 확인할 수 있었다”고 말했다.

한편 플루아릭스는 1992년 처음 출시된 이래 현재 전세계적으로 1억5000만 도즈 이상 공급됐다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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