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의약품 안전성·유효성 심사의뢰는 이렇게
[ 2005년 09월 12일 00시 48분 ]
식약청은 12일 오전 9시부터 오후 5시까지 여성개발원 대강당에서 의약품 등의 허가 신청 서류인 ‘안전성·유효성 심사의뢰서’의 작성 설명회를 개최한다.

이번 설명회에는 관련업계, 본청 및 지방청 직원 등 380여명이 참석할 예정으로, 심사의뢰서 작성요령과 제출범위에 대한 세부사항이 다뤄질 예정이다.

또한 각 연자의 발표 후에는 의약품 심사자와 민원인 간에 의견을 교환하는 시간이 마련돼 있어 많은 도움이 될 전망이다.

설명회 발표자료 및 안전성·유효성 자료 요약서와 질의에 대한 답변 자료는 식약청 홈페이지(www.kfd.go.kr)를 통해 게재될 예정이다.

또한 식약청은 설명회 발표내용을 기초로 올해 안에 온라인 사이버 교육프로그램으로 제작, 지속적인 교육이 이뤄질 수 있도록 관리할 방침이다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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