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美FDA 자문위, 당뇨병약 파글루바 승인 지지
[ 2005년 09월 12일 21시 40분 ]
최근 미국 FDA 자문위원단은 심부전증 유발 위험에 대한 우려에도 불구하고 실험 당뇨병 치료제 파글루바의 승인을 지지한다는 내용을 밝혔다.

파글루바는 브리스톨-마이어스 스퀴브社와 머크사가 개발한 약품으로 혈중 당수치 및 지방 수치를 낮추는데 도움이 된다.

FDA 외부인으로 구성된 자문위원단은 8대 1로 제2형 당뇨병 치료제 파글루바의 승인을 지지했다.

파글루바가 승인될 경우 인슐린 저항성을 낮추고 혈중 지방 수치 조절에 도움이 되는 글리티자계 약품으로는 최초로 승인을 받게 된다.

자문위원단은 심부전증의 원인이 될 수 있는 체액저류 발생 위험이 다른 약품보다 더 높은 파글루바 대한 부작용 우려보다 약품의 효능이 더 크다고 판단했다고 전했다.

브리스톨-마이어스社는 "파글루바의 부작용 발생 위험은 조절할 수 있고 다른 약품과 큰 차이를 보이지도 않으며, 시장 판매 후 부작용에 대한 폭 넓은 연구를 진행할 계획도 가지고 있다"고 밝혔다.

그 외에도 자문위원단은 다른 당뇨병 치료제 메트폴민, 설포닐우레아 등과의 병용 역시 지지하면서 파글루바의 시장 판매는 더 유리할 전망이다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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