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"캠페스, 다발성경화증 환자에 부작용 심각"
[ 2005년 09월 20일 23시 52분 ]
셰링社와 젠자임社는 지난 금요일 인간 단일 클론 항체 캠페스가 다발성 경화증 환자의 재발 위험을 줄이는데 도움이 되지만 심각한 부작용의 원인이 될 수 있다는 연구 결과를 발표했다.

두 회사는 만성 림프성 백혈병 치료제 승인을 받은 캠페스의 효과 확인을 위한 연구 기간동안 환자의 안전성을 확보하기 위해 캠페스 처방을 중단했다고 밝혔다.

2차 임상 실험 중 심각한 부작용으로 세 명에게서 혈소판 감소성 자반증(ITP)이 발병했으며 한 명은 사망했고 나머지 두 명은 현재까지 치료 중이다.

젠자임사와 셰링사는 당국 규제기관과 연구 기관, 환자들에게 부작용 발생 위험에 대해 통보했으며 ITP 발병 위험을 줄이기 위한 방법에 대해 전문가로 구성된 회사 자문 위원의 의견을 참고한 대책 마련을 준비하고 있다.

두 회사는 미국 FDA와도 환자의 안전성 확보를 위한 앞으로의 행로에 대해서 의논 중이다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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