데일리메디 제약사들, 신약개발 연구중단 각양각색

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제약사들, 신약개발 연구중단 각양각색


[ 2005년 09월 21일 01시 44분 ]

정부로부터 연구지원금을 받아 신약개발에 나섰다가 중도에 포기한 연구과제들의 사유가 제각각이어서 보다 신중한 연구과제 선정이 필요한 것으로 나타났다.

특히 이 처럼 연구과제들이 중도에 중단될 경우 국고 지원액이 그만큼 손실되기 때문에 재정낭비의 한 요인으로도 작용하고 있다는 지적이다.

복지부가 국회에 제출한 자료에 따르면 지난 2003년이후 신약개발 연구과제로 선정되어 연구가 진행되는 도중에 중단된 과제는 20003년에 8건을 비롯 2004년과 올해 각각 1건씩 총 10건에 달했던 것으로 밝혀졌다.

특히 올해 연구가 중단된 CJ의 '녹농균 감염에 의한 패혈증 및 낭포성 섬유증 환자의 예방, 치료를 위한 슈도박신(희귀의약)의 임상시험 연구'의 경우 중단사유가 단순한 과제연구 포기였던 것으로 밝혀져 연구과제 선정에 보다 신중을 기할 필요가 있다는 지적이다.

이에 복지부는 주관책임연구자에게 향후 2년간 연구참여제한 조치를 내린 한편, 정부출연금 1억3300만원을 전액 회수조치 중이다.

지난해 중단된 연구과제는 동화약품의 '신규 류머티스관절염 치료제 개발을 위한 임상연구'로 그 중단사유가 임상시험 결과 치료효과를 보이나 임상3상 완료후 환자치료에 실질적인 이용이 어려울 것으로 판단되어 중단된 케이스다.

이에 복지부는 주관연구책임자에 대해 향후 1년간 참여제한 조치를 내린 바 있다.

이 같은 연구중단은 2003년에 집중 발생한 것으로 나타났다.

녹십자의 경우 '쯔즈가무시증 예방 백신의 제품화'에 나섰다가 시료생상 원가의 급격한 상승으로 참여한 기업이 포기하자 연구를 중단했다.

녹십자는 또 만성B형 간염치료 및 간이식 수술 보조용 항제제재 개발에 참여했으나, 미국 FDA 가이드라인에 따라 시행한 인체교차반응시험 결과, 예상치 못한 독성 발현으로 연구가 중도에 좌절됐다.

유한양행도 간장질환치료제(Mivotilate) 개발에 착수했으나, 당초 예상과 달리 임상 2상 시험결과의 실효성이 미흡함에 따라 임상3상을 못하고 중간에 포기했다.

유한양행은 또 항암제 YH3945개발 연구도 진행했으나, 전임상시험 도중 후보물질의 예기치 않은 독성발현으로 연구가 중단됐다.

LG생명과학기술연구원은 '인간화 단클론항체를 이용한 류머티스 관절염치료제 개발'에 나선 연구과제를 3차년도 전 임상시험 결과 독성이 발현하여 연구를 중단하고 연구비 미집행분을 반납한 바 있다.

또 일동제약은 IDC-7181 주사용 세팔로스포린 항생제 개발에 착수했다가, 화재로 인한 연구시설 및 데이터 소실로 연구가 중단됐다.

(주)파이크라는 제약사는 단백질 약물의 약효 장기지속성을 위한 신규고분자 약물수송체 개발및 제품화에 나섰으나, 주관기관의 경영상태 악화로 연구기관이 연구 중단을 요청해 과제가 중단되는 사태로 이어졌다.

이와관련 복지부 관계자는 "연구과제가 중도사유는 각양각색이지만, 연구가 중도에 중단되면 결국에는 손해"라며 "신중한 연구과제 선정이 필요한 것은 사실"이라고 말했다.

한편 복지부는 올해 신약개발 연구에 약 280억원 정도를 투자할 예정이다. 이에따라 올 상반기에 41개 과제에 이미 186억원이 집행된 상태다.