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EMA, 사노피-머크 '헥사바크' 판매중단 결정
[ 2005년 09월 21일 21시 57분 ]
유럽 의약품국은 지난 화요일 사노피 파스퇴르社의 어린이 백신 헥사바크의 예방 효과가 충분하지 않다고 판단, 약품 판매 중단 결정을 내렸다고 전했다.

헥사바크는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비, 헤모필루스 B형 인플루엔자균 감염 등의 예방을 목적으로 개발된 영아 및 어린이 대상 백신이다.

그러나 전문가들은 B형 간염 백신 성분이 백신의 면역 반응 자극 기능 및 면역원 감소의 결과를 가져오는 등의 문제가 발견됐으며 이는 B형 간염 바이러스에 대한 장기간의 면역 효과 감소 현상을 가져올 수 있다고 설명했다.

하지만 이러한 문제점은 다른 질병에 대한 백신의 예방 효과와는 무관하며 이미 헥사바크 백신 접종을 받은 어린이들이 당장 우려할 필요는 없다.

유럽 의약품국은 제조 회사에게 백신 재접종이 필요한지 여부를 평가하기 위한 이후 프로그램을 계획할 것을 촉구했다.

B형 간염 바이러스 백신 활성 성분은 미국 내 사노피사의 파트너인 머크사에 의해 제조되고 있지만 헥사바크 자체는 미국 내에서 판매되고 있지 않다.

유럽 의약품국은 유럽 내에 헥사바크를 대체할 수 있는 백신들이 있다고 전했고 라이벌 제품인 인판릭스 헥사를 생산하는 글락소사 역시 부족한 만큼 공급하기 위해 노력을 기울이고 있다고 강조했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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