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美FDA, 화이자 파레콕시브 판매 승인 거부
[ 2005년 09월 21일 21시 23분 ]
화이자사는 지난 화요일 미국 FDA가 자사의 주사제인 파레콕시브 판매 신청을 관절염 치료제 벡스트라의 판매 철회 사유와 같은 이유로 거절했다고 전했다.

파레콕시브는 화이자의 관절염 치료제 셀레브렉스와 머크사의 관절염 및 통증 완화제 바이옥스와 같은 종류로, 바이옥스는 장기간 복용할 경우 심장 발작 및 마비 위험이 2배 가량 증가한다는 연구 결과에 의해 시장 판매를 철회한 바 있다.

셀레브렉스를 계속 판매하고 있는 화이자는, 지난 4월 벡스트라가 피부 질환의 일종인 스티븐스-존슨 증후군 발병에 영향을 미칠 수 있다는 FDA의 지적으로 유럽과 미국 내 벡스트라의 시장 판매를 중단했다.

화이자는 FDA의 주사제 파레콕시브 판매 승인 거부와 관련, FDA와 함께 중요 관심사에 대해 논의할 예정이라고 밝혔다.

한편 주사제 파레콕시브는 현재 유럽 연합 등을 비롯한 해외 곳곳에 판매되고 있으며 유럽 의약품국은 수술 후 통증 완화를 위해 많이 사용되는 이들 약품이 가지고 있는 위험보다 얻을 수 있는 이득이 더 크다고 판단했다고 전했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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