의약품 부작용으로 인한 사망으로 의심되는 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 안명옥 의원(한나라당)은 26일 개최된 식약청 국감에서 "식품의약품안전청으로부터 제출받은 2001~2005.7 연도별 의약품 부작용 처리현황을 분석한 결과 이같이 드러났다"고 밝혔다.
안 의원에 따르면 지난 2001년부터 2005년7월까지 식약청에 보고된 의약품 부작용 사례는 총 2901건이었다.
이 가운데 의약품 부작용으로 인한 사망으로 의심되어 보고된 건수가 2003년 3건, 2004년 18건이었으나, 올 상반기에는 53건에 달했다.
특히 이 중 의약품과 직·간접적으로 인과관계가 있다고 파악된 건은 2003년 1건을 비롯, 2004년 11건, 올 상반기에 21건에 이르렀다.
의약품 부작용으로 인한 자살 및 자살기도도 2004년 6건, 올해 3건이 처리됐으며, 이중 직·간접적인 인과관계가 있다고 파악되는 건 수는 총 8건에 달했다.
부작용의 내용도 2001년 및 2002년에는 안면홍조, 구토, 두통 등을 유발한 발기부전치료제(비아그라)와 관련된 것들이 주류를 이뤘던 반면, 최근에는 사망, 자살, 뇌졸중, 환청, 토혈, 뇌출혈, 뇌경색, 전립선암 등 다양한 종류의 부작용들이 보고되고 있다.
이와관련 안명옥 의원은 “의약품 부작용 보고와 관련해 미국이 연간 20만~25만건, 일본이 1만5000건~2만건, EU가 2만~3만건이 각각 보고되고 있는 데 비해 우리나라는 고작 1000여건에 불과하다"며 "의약품의 유익성과 위험성을 계속 추적관리하기 위한 모니터링을 활성화하고, 의약품 사용과정에서 발생하는 부작용을 수집하고 이를 과학적으로 평가할 수 있는 체계가 확립돼야 한다”고 밝혔다.
아울러 안 의원은 의약품 부작용 보고와 관련 "병의원, 약국 및 식약청간 의약품 부작용 정보교환 체계를 구축하는 것은 물론 수집된 부작용을 과학적으로 분석·평가 할 수 있는 전문기구도 필요하다"고 제안했다. |
