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美FDA, 호르몬 대체 치료제 앤젤리크 승인
[ 2005년 09월 30일 22시 09분 ]
독일 쉐링 제약사는 지난 목요일 FDA로부터 호르몬 대체 치료제(HRT) 앤젤리크의 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 앤젤리크의 판매 승인은, 약품 승인을 위해 더 많은 연구 데이터가 필요하다는 FDA의 첫 승인 기각 이후 1년만이다.

쉐링사는 FDA로부터 앤젤리크의 중증 폐경기 증상 완화 치료제 승인을 받았으며 내년 중반 미국 내 판매될 계획이라고 전했다.

지난 2002년 호르몬 대체 치료제 와이어스가 암, 발작, 심질환 등 발병 위험을 높인다는 연구 발표 후 FDA가 승인을 거부한 후 앤젤리크의 승인은 현재까지 미뤄졌다.

나트륨 또는 저류 현상 감소에 영향을 미치는 체액 감소 에스트라디올, 드로스피레논 등을 포함한 앤젤리크는 현재 독일 내 시판 중이며 몇몇 유럽 국가에서도 약 1년간 판매되고 있다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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