데일리메디 국내 첫 다국가 임상 총괄연구책임자 탄생

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국내 첫 다국가 임상 총괄연구책임자 탄생


[ 2005년 10월 04일 03시 44분 ]

글로벌 신약허가를 위한 다국가 공동임상시험의 총괄연구책임자로 서울대병원 순환기내과 오병희 교수가 선정됐다.

서울대병원은 4일 "노바티스가 개발 중인 차세대 항고혈압제 ‘알리스키렌’ 다국가 공동임상시험의 총괄연구책임자로 순환기내과 오병희 교수(강남건진센터 원장·사진)가 최근 선정됐다"고 밝혔다.

다국적 제약사의 최초 신약 등록을 위한 글로벌 제3상 임상시험의 총괄연구책임자로 국내 연구진이 선정된 것은 이번이 처음이다.

이로써 오 교수는 알리스키렌 다국가 임상시험의 총괄연구책임자로서 연구자를 대표해 관련 임상시험 결과보고서를 처음 검토하는 유일한 외부 전문가가 됐다.

또한 오 교수는 앞으로 임상시험 결과를 관련 의학저널(美고혈압저널)또는 관련 학회에 발표할 때 제 1 저자 역할을 하게 된다.

따라서 이번 오 교수의 총괄연구책임자 선정은 국내 의료진의 임상연구 수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에 획기적 계기를 마련했다는 평가다.

오병희 교수는 “과거 항암제 위주 다국가 임상시험 참여에서 점차 다양한 분야의 다국적 임상시험에 국내 참여가 늘고 있다”며 “새로운 기전의 항고혈압제인 '알리스키렌'의 다국가 공동 임상시험의 총괄연구책임자로 선정돼 기쁘다”고 말했다.

한편 오병희 교수가 제3상 글로벌 임상시험에 참여하고 있는 '알리스키렌'은 최초의 레닌 억제제계 항고혈압제로 차세대 고혈압 및 심혈관질환 치료제로 기대되고 있다.

알리스키렌은 고혈압 병인으로 작용하며 신장에서 생성되는 단백질분해효소인 레닌을 억제하는 작용을 한다.

즉, 혈압조절에 중요한 역할을 하는 레닌안지오텐신계(RAS)의 구성 요소 중 가장 상위 기전인 레닌을 억제하는 새로운 작용 기전으로 고혈압 및 심혈관질환의 치료 가능성을 제시하고 있는 것.

이 '알리스키렌'의 임상시험은 한국, 미국, 캐나다, 네덜란드, 과테말라 등 5개국 70개 이상 임상시험기관이 참여하고 있으며 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10개 의료기관이 참여하고 있다.