2026년08월21일fri
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
대형병원 의약품 임상시험 요건 대폭 강화
[ 2005년 11월 02일 01시 55분 ]
내년부터 국내 주요 대형병원의 의약품 임상시험 자격요건이 대폭 강화된다.

또한 갈수록 늘어나는 의약품 임상시험에 효율적으로 대처하기 위해 내년 1월경 식약청에 임상관리전담팀(임상관리팀)이 신설될 전망이다.

식약청은 2일 "신약개발 촉진을 위한 임상시험 인프라 구축을 위해 임상시험 기관 실태조사 강화 및 임상시험 교육 강화, 임상시험 전담부서 신설 및 인력보강 등을 추진하겠다"고 밝혔다.

식약청은 그동안의 실태조사가 임상시험 완료후 사후적 조치에 그쳤지만 앞으로는 사전 실태조사를 함께 진행할 계획이다.

또한 IRB운영 실태 등 임상시험 관리시스템과 개별 임상시험 성적서의 신뢰성 조사를 병행(제약사의 관리실태 포함)하겠다는 입장도 밝혔다.

식약청은 "자체 임상시험 관련인력의 전문성 제고를 위해 교육훈련 프로그램을 마련하고 있다"면서 "향후 임상시험 실태조사 표준 지침서를 제정해서 배포할 계획"이라고 설명했다.

식약청은 이와함께 민간 임상시험기관의 시설 현대화 및 인력 확충, 교육·훈련 등 을 위해 자금 지원 확대를 검토하고 있으며 윤리성 측면에서 문제가 불거지지 않도록 예방적 점검도 강화할 방침이다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상