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美FDA, 철과다증 치료제 엑스제이드 승인
[ 2005년 11월 04일 21시 53분 ]
지난 수요일 노바티스사의 경구용 철 킬레이터 엑스제이드가 미국 FDA의 승인을 받았다.

하루 1회 복용 약품인 엑스제이드는 수혈에 의한 만성 철 과다증 치료제로 현행 치료제인 정맥 주사제 데스페랄을 대체하기 위해 개발됐다.

겸상적혈구 빈혈증, 골수이형성증후군, 또는 기타 혈액 질병 환자들은 수혈을 받는 경우가 많으며, 그로 인한 철과다증상이 나타날 위험이 크다.

노바티스사의 데이비드 엡슈타인은 “데스페랄은 정맥 주사를 통해 매일 8~12시간 동안 투여해야 하는 번거로움 때문에 실제로 환자들이 사용하기에 부담이 크다”고 지적했다.

지난 9월 FDA 자문위원단은 엑스제이드의 판매 승인을 추천한 바 있으나 간과 신장에 미칠 수 있는 부작용 발생 가능성에 대한 논란이 제기되기도 했다.

또 5세 이하 어린이들의 엑스제이드 사용에 대한 자문위원단의 우려에도 불구하고 FDA는 최소 2세 이상 환자의 약품 사용을 승인했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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