식약청은 오는 18~19일 양일간 경기도 용인시 한화리조트에서 생동성시험기관 책임연구자들을 대상으로 ‘생동성시험의 신뢰성 확보를 위한 전문가 워크숍’을 개최한다.
이번 워크숍에서는 국내 생물학적동등성시험 현황을 파악하고 생동성시험의 신뢰성 확보를 위한 초청 강연과 토론이 진행된다.
초청 강연에 나서는 연자들은 생동성시험 수행을 위한 표준작업지침서 작성, 생동성 평가를 위한 임상시험 수행의 실례, 생동성시험 시료 분석, 결과 해석 등에 대해 강의할 예정이다.
또한 분임 토의 시간에는 피험자 관리, 생동성시험 표준작업지침서, 생체시료분석, 통계처리에 대한 내용이 다뤄진다.
식약청은 “이번 워크숍을 통해 생동성시험의 신뢰성확보를 위한 방안 마련에 도움이 될 것”이라고 기대감을 나타냈다. |
