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美FDA, J&J 피임용 패치 '이브라' 경고처분
[ 2005년 11월 11일 21시 49분 ]
미국 FDA는 최근 존슨 앤 존슨사의 피임용 패치 오소-이브라가 혈액 응고에 영향을 미치는 호르몬 에스트로겐을 평균보다 다량 포함하고 있다는 경고 처분을 내렸다.

FDA는 이브라의 새로운 라벨에 에스트로겐 수치가 높다는 정보 추가할 것을 지적했으나 패치의 주1회 사용으로 응혈 위험이 증가하는지 여부는 명확히 알려지지 않았다.

최초로 미국 시장에 진출한 피임용 패치인 오소 이브라는 에스트로겐 호르몬 에치닐 에스트라디올과 프로게스틴 호르몬 노렐게스트로민을 피부를 통해 혈액에 방출시킨다.

이브라 패치를 판매하는 J&J 계열사인 오소 맥닐사는 FDA 결정에 대한 즉각적인 대답은 없는 상태며 현재 약 35mg의 에스트로겐을 포함한 기존 경구용 피임약과 이브라 패치 사용자간 응혈 위험에 대한 연구를 진행 중이다.

FDA는 “이브라의 안전성 문제에 대한 주의를 늦추지 않을 것이며, 이브라를 사용하거나 사용을 고려하는 여성의 경우 에스트로겐 수치 증가 관련 위험을 줄이기 위해 의사의 도움을 꼭 받아야 한다”고 덧붙였다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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