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美소비자단체 "당뇨병약 파글루바 승인 연기"
[ 2005년 11월 23일 21시 31분 ]
미국 소비자 단체는 최근 "BMS사와 머크사의 실험 당뇨병 치료제 파글루바가 충혈성 심부전증 및 사망 위험을 가중시킬 수 있다며 시장 판매돼서는 안 된다"고 주장했다.

미국 시민단체 퍼블릭 시티즌 보건 연구 그룹은 “FDA는 아주 최소한 5년간의 안전성에 대한 임상 연구가 진행된 후 파글루바의 승인을 결정해야 한다”고 지적했다.

파글루바는 혈중지질 뿐만 아니라 당 수치 저하에 도움이 되며, 판매 승인이 이뤄질 경우 글리티잘계 약품으로는 최초의 승인을 받게 된다.

이에 퍼블릭 시티즌은 “FDA는 특히 기타 당뇨병 치료제가 이미 시장 판매된 만큼, 파글루바의 안전성 판단 이후 승인 결정을 내려야 한다”고 주장했다.

또 퍼블릭 시티즌은 “이미 심혈관 관련 부작용이 크고 이를 치료하기 위한 많은 치료제를 복용하는 당뇨병 환자들에게 굳이 약품 관련 부종, 체중 증가, 출혈성 심부전증 등의 부작용이 큰 파글루바의 승인이 필요한지 의문”이라고 전했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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