데일리메디 식약청장도 인정한 국산 신약 '자이데나'

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식약청장도 인정한 국산 신약 '자이데나'


[ 2005년 11월 29일 02시 49분 ]

김정숙 식약청장이 10번째 국산 신약이자 세계 4번째로 개발된 동아제약의 발기부전 치료제 ‘자이데나’에 높은 관심을 나타내고 있어 주목된다.

김정숙 청장은 지난 28일 열린 대한약학회 정기총회에서 “자이데나는 세계적인 신약이 될 것”이라며 “제2의 팩티브 탄생도 기대해 볼만 하다”고 말했다.

의약품 관련 업무를 총괄하고 있는 식약청장이 특정 신제품에 대해 애착론을 펼치는 것은 극히 드문 일로, 그만큼 자이데나의 우수성을 반증하는 것으로 풀이된다.

더욱이 품목허가 발표 이전에 공식적인 자리에서 제품에 대한 기대감을 피력한 점은 당국이 얼만큼 자이데나에 대해 애착을 갖고 있는지를 짐작케 했다.

그도 그럴것이 정부는 자이데나의 개발초기부터 신약개발자금 22억원을 지원하며 각별한 애정을 보였다.

또한 기획예산처도 지난 7월 자이데나를 ‘신약개발 R&D 지원의 성공사례’로 평가하며 출시 후 연간 300억원 수준의 수입을 올릴 것으로 기대했다.

뿐만 아니라 당국은 그동안 자이데나의 우수한 약효를 구체적으로 설명하며 시장에서의 성공 가능성을 예고해 왔다.

김 청장은 이 자리에서 “자이데나는 우리나라가 신약 개발 중심국가로 발돋움하는 계기를 마련해 줄 것”이라며 “조만간 FDA 승인도 얻을 수 있을 것”이라고 말했다.

그는 이어 “세계적인 신약을 만들기 위해 심사 기간이 길어졌다”며 자이데나의 품목허가 지연 사유에 대해서도 언급했다.

김정숙 청장은 “세계의 까다로운 조건을 충족시키려다 보니 이제야 허가를 받게 됐다”며 “임상에서도 우수한 결과를 보이고 있는 만큼 세계적 신약이 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

한편 식약청은 29일 자이데나에 대한 품목허가를 공식 발표했으며 동아제약은 창립기념일인 내달 1일에 맞춰 판매에 들어간다는 내부 방침을 정하고 준비 작업을 벌이고 있는 것으로 알려졌다.