2026년10월31일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
FDA "ADHD 피부패치, 부작용때문 승인不"
[ 2005년 12월 03일 01시 22분 ]
미국 FDA는 최근 "주의력결핍 과다행동장애(ADHD) 치료 목적의 실험 피부 패치에 대한 안전성이 우려돼 승인이 불가하다"고 밝혔다.

FDA는 웹사이트를 통해 메틸페니데이트 경피흡수 제제(MTS) 제조사인 영국 샤이어 제약회사와 미국 노벤 제약회사가 진행한 2개의 실험 결과로는 패치의 안전성에 대한 충분한 정보를 얻을 수 없다고 밝혔다.

6~12세 어린이 대상 하루 1회 사용 목적으로 개발된 NTS는 가장 널리 사용되는 ADHD 치료제인 리탈린의 제네릭 약품을 피부를 통해 전달할 수 있는 피부 패치로, FDA는 지난 2003년 4월 NTS를 12시간 가량 사용할 경우 불면증, 식욕 감퇴, 체중 감소 등의 부작용 위험이 높다는 이유로 승인을 기각한 바 있다.

이후 노벤사는 MTS의 안전성 및 효과에 대한 부가적인 연구를 진행했으나, FDA는 “MTS의 부작용 위험이 높아 승인에 무리가 있으며, 틱 장애 발병과도 관련이 있는 것으로 보인다”며 “새로운 2개의 연구 결과 역시 기존 MTS 관련 연구 결과와 큰 차이를 보이지 않아 여전히 안전성에 대한 우려가 높다”고 덧붙였다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상