데일리메디 <b>[수첩]</b>한국의 천연물신약과 오리지널약

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[수첩]한국의 천연물신약과 오리지널약


[ 2005년 12월 12일 00시 46분 ]

지난 9일(금) 서울교육문화회관에서는 천연물신약 연구개발 촉진계획 수립에 관한 공청회가 열렸다. 기업, 정부, 학계가 한 자리에 모여 향후 세계 시장에서 경쟁력 있는 천연물신약을 개발하기 위한 발전방향에 대해 열띤 논의를 펼친 자리였다.

주제 발표에 나선 서울대 약학과 김 영식 교수는 각 국의 사례를 들며 천연물신약에 대한 연구와 개발을 촉진 시켜 나갈 필요성을 역설했다.

미국은 1994년 식이보조제보건교육법 통과 이후 안전성만 입증되면 식품보조제로 시판 가능함으로써 연구개발 및 시장을 확대시켜 나가고 있는 상황이다.

중국은 1996년까지 허가 신약의 31.5%가 중약(천연물의약품)일 정도로 연구개발이 활발하다. 세계시장 진출 노력도 활발해 2건이 미국내에서 FDA로부터 신약 허가를 받기위해 임상 시험 중이다. 국가적으로 중의학에 대한 육성노력 또한 지대하다.

유럽에서도 천연물 연구가 활발하다. 특히 독일의 경우 1970년대부터 천연물신약을 인정할 정도로 상당히 앞서 있는 상황이며 최근에는 ‘Nature Product Pool'제도를 실시했다. 미국시장 점유율이 12%에 달해 인도, 중국에 이어 3위를 기록한다.

하지만 우리나라의 경우는 전통적으로 풍부한 천연물 관련 정보가 있음에도 불구하고 이에 대한 연구 개발 투자가 미흡했던 것이 사실이다. 2000년까지 6년간 약 109억원이 지원됐으며 2001년에는 R&D 비용이 30억원에 불과, 전체 연구개발비의 0.07%에 불과했다.

더욱 중요한 것은 세계시장에 나가기 前(전) 우리 내부 단체간 이해 관계로 인해 국내 시장을 먼저 외부에 내주는 것이 아닌가 하는 우려가 현실화될 수 있다는 것이다. 오리지널 약의 시장점유율이 급증한 의약분업처럼 제 2의 의약분업이 되지는 않을까 하는 염려 등.

대구한의대 권영규 교수는 "세계 신약시장공략을 위해 ‘천연물신약연구개발촉진법’을 만들었다면 각 단체의 이해 관계에 얽매여서는 안된다"고 주장했다.

각 단체의 이해 관계에 맞게 천연물신약의 범위를 한정시켜 진출할 수 있는 시장을 축소시키기 보다는 처음 법을 도입한 취지대로 시장을 확대시키는 방향으로 규제 당국이 정책을 이끌어야 한다는 것이다.

실례로 SK케미칼의 관절염치료제인 조인스 정이 국내에서는 천연물신약으로 허가받았지만 미국에는 건강기능식품으로 수출되고 있는 것이 우리 현실이다.

이는 신약으로 수출했을 때 생기는 경제적 가치를 축소시키는 결과를 가져오게 된다.

국내 시장에서 의학, 한의학, 약학 관련 종사자가 자신의 분야만 지키자는 생각을 버리고 이같이 새롭게 등장하는 천연물신약분야에 다같이 협력한다면 세계 시장 5%점유율은 희망 아닌 현실이 되지 않을까 하는 기대감을 가져본다.