2026년08월21일fri
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
진단용 DNA칩, 국제인증 得…다음엔 유럽
[ 2005년 12월 14일 10시 36분 ]
바이오메드랩(대표 김종원)은 자궁경부암 진단용 DNA칩(HPVDNA칩)에 대해 국제 인증인 ISO 13485:2003 인증을 TUV-sud로부터 획득했다.

14일 회사에 따르면 ISO 13485:2003는 체외진단의료기기의 설계, 개발, 제작 및 공급에 관한 국제 표준 규격으로 국내회사가 DNA칩의 품질 관리 경영에 대해 ISO 인증을 받은 것은 이번이 처음이다.

HPVDNA칩은 한 번의 시험으로 22가지의 자궁경부암 원인균인 인유두종 바이러스에 대한 유전형을 모두 알아낼 수 있는 것이 특징이다.

바이오메드랩 관계자는 “ISO인증 획득과 더불어 유럽 진출에 필요한 CE 인증을 신청할 예정”이라며 “이를 계기로 유럽 수출을 추진할 방침”이라고 밝혔다.

한편 이 칩은 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 체외진단용 시약으로 허가받았으며, 지난 5월부터 건강보험 급여 대상에 포함됐다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상