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"플루바스타틴계 약물, 안정성·내약성 우수"


[ 2005년 12월 22일 07시 20분 ]

노바티스의 레스콜·레스콜 XL(성분명 플루바스타틴)이 신장이식 환자의 심장질환 합병증을 치료할 경우 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

이는 ALERT시험을 통해 확인됐으며 주요 심혈관계 합병증 발생률을 21%까지 감소시키는 것으로 미국이식학회지(American Journal of Transplantation)에 발표됐다.

또 5~6년 동안 레스콜 캅셀 40~80mg/day을 복용한 신장이식 환자 1,787명 중 1,652 (92%)명의 환자가 2년간 개방 표지(open-label) ALERT 연장 시험에 등록했다.

이들이 레스콜 XL80mg 정제로 전환하거나 기존의 약물을 계속복용했을 때 심장사 및 비치명적 심근 경색 등과 같은 주요한 심혈관계 이벤트(MACE) 발생률이 위약군과 비교 레스콜·레스콜 XL 군에서 21% 더 낮았다

특히 심장사 감소(26%), 비치명적인 심근경색 감소(28%), 경피적관상동맥중재술 감소 (PCI 33%)등이 있었다.

사망, 심장사, 비치명적인 심근경색 및 이식편 소실을 합친 평가기준일 경우 위약군과 비교 레스콜·레스콜 XL 투여군에서 29% 감소했다.

또 관상동맥우회로술 (CABG) 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)이 필요한 경우를 합친 평가기준의 경우 33% 줄었다.

평균 LDL 콜레스테롤은 ALERT 시험 시작 당시의 4.1 mmol/L에서 ALERT 연장시험을 종료할 때에는 2.5mmol/L로 감소했다.

노르웨이 국립병원의 할바드 홀도스(Hallvard Holdaas) 박사는 “신장이식을 받은 환자들은 조기 심혈관계 합병증 위험이 높다”며 “환자들에게 위험을 감소시키고자 투여하는 일부 치료제는 면역억제제와 상호작용을 일으켜 위험한 부작용을 일으킬 수 있다”고 말했다.

그는 이어 “ALERT 연장시험에서 플루바스타틴(fluvastatin)이 신장이식 환자들의 안전을 손상시키지 않으면서 주요 심혈관계 합병증 위험을 유의하게 감소시킨다는 것이 확인됐다”고 강조했다.