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美FDA, BMS 오렌시아 판매 승인
[ 2005년 12월 28일 21시 28분 ]
미국 FDA는 지난 금요일 브리스톨 마이어스사의 신형 류머티즘성 관절염 치료제 오렌시아의 판매를 승인했다.

월 1회 정맥 주사 방식의 오렌시아는 최초로 T세포 공동자극 조절제로 분류되고 있다.

오렌시아에 대한 이번 승인은 하나 이상의 치료에 실패한 중등도 및 중증 류머티즘성 관절염 환자를 대상으로 이뤄졌다.

브리스톨 마이어스사가 진행한 3개 연구 결과, 대부분의 경우 오렌시아 치료 그룹이 플라시보 치료 그룹보다 관절염 증상 완화 효과가 20%가량 더 큰 것으로 나타났다.

TNF알파 억제제와 마찬가지로 오렌시아 역시 감염 위험과 관련이 있는 것으로 나타났는데, 오렌시아 치료 그룹과 플라시보 치료 그룹의 심각한 감염증 환자 발생 비율은 각각 3%와 1.9%인 것으로 나타났다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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