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美FDA, 항구토제 세사메트 라벨 변경 신청 기각
[ 2006년 01월 02일 21시 17분 ]
미국 FDA는 지난 금요일, 미국 제약사 밸리언트의 항구토제 세사메트의 안전성에 대한 더 많은 정보가 증명될 때까지 라벨 변경 신청을 거부할 것이라고 전했다.

밸리언트는 세사메트의 라벨을 수정하기 위해 FDA의 승인을 요청한 바 있으며, 승인 결정 전까지 세사메트의 판매를 보류했다.

그러나 FDA의 이번 결정으로 세사메트의 판매는 어려울 것으로 보이며, FDA는 밸리언트사에 세사메트의 안전성 문제 발생에 대한 우려를 제기, 부가적인 자료를 요구했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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