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한독 알레그라, 케토코나졸 병용 '요주의'
[ 2006년 01월 09일 02시 59분 ]
계절성 알레르기 비염에 사용되는 한독약품의 ‘알레그라D'에 대한 사용상 주의사항이 대폭 강화됐다.

식품의약품안전청은 9일 재심사 결과를 통해 ‘알레그라D’와 ‘텔패스트D’를 사용하면서 환자가 케토코나졸이나 에리스로마이신을 복용할 경우 약물 상호작용이 우려된다고 밝혔다.

식약청에 따르면 알레그라D와 텔패스트D를 케토코나졸과 에리스로마이신과 병용 투여할 경우 펙소페나딘의 위장관 흡수를 촉진시킨다.

또한 동물시험 결과 케토코나졸은 펙소페나딘의 위장관 분비를 감소시키는 반면 에리스로마이신은 담즙분비를 감소시킬 우려가 있다.

이에 따라 식약청은 해당 제약사인 한독약품과 아벤티스파마 측에 사용상 주의사항을 변경토록 지시하는 한편 의사협회 등 관련단체에 이들 약물의 병용투여에 대한 주의를 당부했다.

새롭게 작성될 알레그라D와 텔패스트D의 허가사항에는 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 병용 투여는 펙소페나딘의 위장관 흡수를 촉진시킨다는 내용이 반영돼야 한다.

또한 동물시험에서 케토코나졸은 펙소페나딘의 위장관 분비를 감소시키는 반면 에리스로마이신은 담즙분비를 감소시킬 수 있다는 내용을 포함해야 한다.

한편 알레그라D와 텔패스트D는 항히스타민 효과를 나타내는 염산펙소페나딘 60mg과 비충혈제거 효과를 갖는 염산슈도에페드린 120mg의 복합제(일반의약품)로, 항히스타민과 비충혈 제거 두가지 효과를 기대할 때 사용되고 있다．

[자료실]의약품 재평가 결과
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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