2026년08월20일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
FDA, 피하주사형 면역글로블린제제 첫 승인
[ 2006년 01월 11일 11시 09분 ]
미국 FDA는 지난 월요일, 선천성 면역 결핍증(PIDD) 환자의 심각한 감염 예방을 위한 피하 주사형 면역글로불린 제제에 대해 최초 승인 결정을 내렸다.

독일 제약사 ZLB 베링 GmbH의 비바글로빈은 주입 펌프를 통해 매주 환자 스스로 피부 아래에 주사할 수 있기 때문에 환자는 집에서 자가 관리가 가능하다는 장점이 있으며, 장기간 정맥 주사로 인한 문제가 있는 일부 환자에게도 도움이 될 수 있다.

PIDD는 미국내 50,000여명의 환자가 앓고 있는 유전 질환으로, PIDD환자들은 심각한 감염증을 예방하기 위해 정기적인 면역글로불린 치료가 필요하며, 면역글로불린 제제는 이번 승인된 피하 주사형 외에 정맥 주사와 근육 주사제 형태가 있다.

FDA 산하 생물학적제제평가 연구센터의 제시 굿맨은 "면역글로불린 치료를 통해 생명을 유지하는 많은 환자들에게 이번 승인은 매우 중요한 의미를 가지며, 앞으로 환자와 의사들에게 큰 도움이 될 것"이라고 전했다.

임상 실험에서 비바글로빈은 매우 효과적이었으며, 실험 과정에서 주로 나타난 부작용으로는 주사 부위가 붓거나 가렵고 빨갛게 변하는 등 가벼운 증상이 대부분이었다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상