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세원셀론텍 '콘드론' 시판후조사 승인
[ 2006년 01월 30일 13시 37분 ]
세원셀론텍㈜(회장 장정호)이 최근 중앙약사심의원원회로부터 개인맞춤형 관절치료제‘콘드론’의 시판후조사(PMS: Post Market Surveillance) 결과 승인 통보를 받았다.

2001년 1월부터 지난해 11월까지 진행된 ‘콘드론’ 시판후조사의 평가기준은 환자 무릎의 수술 전(Knee society score) 값과 수술 6개월 후 측정한 값을 비교해 유효성을 평가하는 것.

작용의 종류와 발현상황, 부작용의 정도, 인과관계 및 질병이 진행된 경과 등을 관찰했다.

회사에 따르면 80여개 기관과 대학병원에서‘콘드론’을 이용 연골재생 세포치료를 시행한 환자의 ‘콘드론’ 주입 전과 주입 후 6개월 이상의 경과를 비교 분석했다.

KSS-A의 경우 양호 이상의 결과를 보인 환자는 97.3%로 나타났으며, KSS-B의 경우 89.3%에서 양호 이상의 판정을 받은 것으로 나타났다는 회사 측의 설명.

회사 관계자는 "이번 시판후조사 승인은 불특정 다수의 환자를 대상으로 사용에 대한 최종 검토를 완료한 것"이라며 "‘콘드론’이 의약품으로서 90% 이상의 안전성 및 유효성을 재검증 받았다는데 큰 의의가 있다"고 말했다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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