데일리메디 샌텐, 고안압증 약물실험 초기 결과 발표

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샌텐, 고안압증 약물실험 초기 결과 발표


[ 2006년 02월 15일 08시 58분 ]

샌텐 제약회사(Santen Pharmaceutical Co. Ltd. (사장: 타카카즈 모리타))는 녹내장과 고안압증(ocular hypertension)의 안압을 낮출 수 있는 두가지 약물인 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonist, DE-092, INN: Olmesartan)와 프로스타글란딘 유도체(prostaglandin derivative, DE-085 (INN:Tafluprost))의 해외 임상 실험의 초기 결과를 발표했다.

DE-092 (INN: Olmesartan)

샌텐은 회사의 계열사인 미 캘리포니아주 나파에 위치한 샌텐 사를 통해 미국에서 DE-092의 초기 2단계 임상 실험을 수행했다.

이 미국 연구는 DE-092의 안압을 낮출 수 있는 효과를 연구하고 DE-092의 몇몇 농도 사이의 양-반응 관계를 탐구하는 것을 목적으로 했다. 자료 분석에 따르면 DE-092에서 어느정도의 안압 감소가 보이기는 했지만 효율성은 충분하지 않으며 DE-092 농도에서 분명한 양-반응 관계가 나타나지 않았다. 그 결과 샌텐은 다른 양-반응 연구를 수행할 옵션을 고려하고 있으며 일본의 초기 2단계 결과가 나오는 즉시 미국과 유럽에서 DE-092를 재배치할 예정이다.

일본에서 DE-092는 초기 2단게 연구에서 어느 정도의 안압 감소 효과를 가져왔으며 샌텐은 현재 원래 계획된 마지막 2단계 연구를 수행하고 있다.

DE-085 (INN: Tafluprost)

샌텐은 몇몇 DE-085 비교 연구를 미국과 유럽에서 수행하고 있다. 핀란드 탐페레에 위치한 샌텐 오이(Santen Oy) 계열사를 통해 샌텐은 비열등성 DE-085의 라타노프로스트 녹내장 치료제 0.005%에 대한 비열등성을 실험하는 유럽의 3단계 연구를 수행하고 있다. 이 데이터 분석은 DE-085가 프로스타글란딘에서 기대되는 강력한 안압 감소 효과를 보여주었으나 이 약물은 연구목표인 라타노프로스트에 대한 비열등성을 보여주지 않았다.

그러나 연구는 지속될 예정이며 샌텐은 마지막 결과가 나오는 즉시 자세한 분석을 수행할 것이다. 샌텐은 티모롤 말리트 녹내장 치료제 0.5%에 대한 또 다른 비교 연구로 부터 포괄적인 통계 분석이 마무리되는 즉시 미국과 유럽에서 개발 계획을 검토할 예정이다. 일본에서 샌텐은 라타노프로스트에 대한 DE-085의 비열등성을 입증한 라타노프로스트와의 비교 연구를 포함한 몇몇 3단계 연구를 수행해왔다. 남아 있는 연구들은 계획대로 진행될 예정이며 일본 NDA 제출은 계획대로 진행될 것이다.

샌텐은 이 두 제품 후보들에 대한 결정이 내려지는 즉시 자사의 해외 개발 계획을 발표할 예정이다.