스위스 제약회사인 노바티스는 약품 악클라스타에 대해 미국 FDA로부터 페이젯 병 치료제 조건부 허가를 받았다고 전했다.
악클라스타는 이미 지난 2005년 3월, 미국 FDA로부터 미국 내 시장 판매 가능성을 연기시키는 조건부 허가를 받은 바 있다.
조건부 허가는, FDA는 이미 이론적으로 약품에 대한 승인을 내릴 준비가 됐으나, 실제 승인을 위해서는 더 많은 정보가 필요하다는 것을 의미한다.
악클라스타는 이미 독일 내에서 판매 중이며, 2006년, 기타 여러 유럽 국가에도 시판할 예정이다.
또 노바티스는 내년까지 미국과 유럽 내 악클라스타의 골다공증 치료제 승인도 이뤄지길 기대한다고 전했다. |
