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광동제약, 태반 수거 모든과정 시스템화
[ 2006년 02월 28일 07시 08분 ]
광동제약이 태반 수거 등 모든 과정의 시스템화를 완료했다.

광동제약은 정부의 잇따른 인태반 유래 의약품 관리감독 강화에 앞서 15개 이상의 병원을 직접 계약, 월 평균 약 2200개의 태반과 산모동의서 미감염증명서 등 확보 시스템을 구축했다고 28일 밝혔다.

회사에 따르면 원료 제조업체인 화성바이오팜과 태반원료수집 및 공급계약서를 체결해 선별 수집된 태반원료만을 사용하고 있다.

화성바이오팜은 이미 원료의 바이러스 사멸에 대한 검증까지 완료한 상태라고 회사측은 전한다.

광동측은 아울러 인태반 제품의 약효재평가에 따른 유효성 임상시험을 동시에 추진하고 있는 것으로 알려졌다

앞서 식약청은 작년 12월 30일 인태반 유래 원료를 원료의약품신고(DMF)대상으로 지정하고 지난 1월 11일 인태반 제품 전체를 허가품목으로 관리하는 등의 연이은 후속조치를 내놓은 바 있다.

광동제약 관계자는 “현재 입법예고된 관리 규정들이 전면 시행될 경우, 시중 유통중인 인태반 주사제 중 효능효과나 안전성에 문제가 있는 제품의 판매가 원천 봉쇄되는 효과와 함께 시장 퇴출 품목도 생겨날 가능성이 높아질 것으로 보인다”고 말했다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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