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"얼비툭스, 두경부암 치료 적응증 승인"
[ 2006년 02월 28일 05시 56분 ]
독일 머크사는 두경부암 치료에 대한 얼비툭스 확대 사용이 유럽의약품국(EMEA) 산하 과학 위원회인 의약품사용위원회로부터 긍정적인 의견을 받았다고 오늘(28일)발표했다.

얼비툭스는 현재 유럽연합에서 전이성 대장암 치료제로 허가돼 있는 상태. 또한 얼비툭스는 지난해 12월 21일 스위스에서 국소 진행형 두경부 편평세포암종의 치료에 대해 승인된 바 있다.

이로써 의약품사용위원회는 유럽위원회(EC)가 이 추가적인 적응증에 대하여 얼비툭스 시판을 승인할 것을 권고하고 있다.

유럽위원회의 승인을 얻으면 얼비툭스는 유럽연합에서 최초의 두경부암 표적 치료제가 될 전망이며 이 같은 확대 사용 승인은 국소 진행 두경부 편평세포암종에 대한 일차 치료법으로 얼비툭스를 방사선요법과 병행, 사용하는 방안을 허가한 셈이다.

머크사 의약사업부문팀은 “처음 진단 시 국소적으로 진행된 두경부암의 경우 환자의 5년 생존율은 전통적으로 약 33%에 불과하므로 이번 소식은 매우 고무적”이라며 “이는 얼비툭스의 강력하고도 광범위한 작용 및 병용가능성을 확인해주는 것이다”고 말했다.

머크사에 따르면 얼비툭스는 지난 30년간 이루어진 두경부암 치료상의 진전 중 가장 중요한 것으로 판단되며, 힘든 질병 조절 개선 및 생존기간 연장 가능성을 제시해 왔다.

회사 관계자는 “두경부암 환자에 대해 얼비툭스가 보인 생존기간 개선 효과는 다른 암종에 대해서도 이 약품의 가능성을 제고해 주는 것으로 확신한다”고 말했다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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