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모든 의료기관에서 'PACS 데이터' 판독 가능


[ 2006년 03월 02일 02시 59분 ]

의료영상저장전송장치(PACS)의 데이터 호환성 향상 및 환자정보 유출 방지를 위한 가이드라인이 마련됐다.

식품의약품안전청은 의료기기로 허가 및 관리하고 있는 의료영상저장전송장치(PACS)의 의료영상을 모든 병원에서 판독할 수 있도록 하는 것을 골자로 한 가이드라인을 3일 제정, 발표한다.

식약청의 이번 가이드라인 제정은 PACS의 경우 영상을 국제의료영상표준(DICOM)으로 나타내도록 권고하고 있으나, 그간 제조 및 수입업체들의 기술적 특성에 따른 차이로 의료영상의 호환이 제대로 이뤄지지 않았기 때문.

또한 의료영상정보의 접근권한 등 환자 데이터에 대한 개인정보 관리의 필요성이 끊임없이 제기돼 왔다.

식약청은 지난해 수행한 ‘PACS 데이터 호환성 향상 및 보안적용 연구’ 결과를 토대로 제조·수입업소 등 다양한 관계자의 의견 수렴을 거쳐 가이드라인을 이날 최종 마련했다.

이번에 제정된 가이드라인은 의료영상의 호환성 향상을 위해 진단촬영장비에서 얻어진 영상파일이 타 PACS 기종에서도 이를 활용할 수 있도록 하는 시스템을 구축하는 것.

또한 환자 데이터의 보안성 제고를 위한 데이터의 외부 반출 및 보관 등에 관한 사항도 추가될 전망이다.

식약청 관계자는 “이번 가이드라인 제공으로 제조·수입 제품들에 대한 PACS 데이터의 호환성을 높이고 환자정보 유출 우려에 대한 문제점을 해결할 수 있을 것”이라며 “영상장비 재촬영으로 인한 의료비 지출을 절감시킬 것으로 기대된다”고 말했다.

한편 식약청은 가이드라인에 대한 업체의 이해를 돕기 위해 이날 민원설명회를 개최하고 한국의료기기산업협회, 대한PACS학회 등의 홈페이지에도 이번에 제정한 가이드라인을 게재할 예정이다.