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美FDA, 얼비툭스 두경부암 치료제 승인
[ 2006년 03월 03일 22시 06분 ]
미국 FDA는 지난 수요일, 임클론 시스템즈의 결장암 치료제 얼비툭스에 대해, 기존 화학 치료 효과가 없거나 수술이 불가능한 두경부암 환자를 대상으로 한 치료제 승인 결정을 내렸다.

FDA의 스티븐 갈슨은 “얼비툭스가 환자의 생존기간 연장에 도움이 된다는 사실을 확인했다”며, “이번 승인은 두경부암 치료가 한 단계 발전했음을 의미하며, 환자들은 가능한 더 많은 효과적 치료제가 필요하다”고 강조했다.

유럽 내에서 얼비툭스를 판매하고 있는 독일 제약사 머크는 지난 주, 유럽 내에서도 얼비툭스의 두경부암 치료제 승인을 받을 수 있을 것이라고 전한 바 있다.

FDA는 “화학 치료와 얼비툭스 치료를 병행할 경우와 방사선 치료만 받은 경우, 환자의 생존 기간이 20개월 이상 차이가 났으며, 평균 6개월동안 종양이 약 13%가량 감소하는 등 얼비툭스의 효과를 확실히 보여준 연구 결과에 비춰 이번 승인 결정을 내렸다”고 밝혔다.

또 FDA는 “얼비툭스는 화학 치료에 실패하거나 수술이 불가능한 두경부암 환자에 한해 화학 치료와 병행 치료해야 한다”고 강조했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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